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PEEK聚合物在医疗行业的作用

作者:本站 来源:网络 点击:1594 次 发布时间:2017-02-14

PEEK因其自身的特性密不可分优异的生物相容性,在众多医用原材料中脱颖而出

生物相容性是一种材料是否适用于植入体最基本的要求。植入材料必须无细胞毒性、诱变性、致癌性,且不致引发过敏。植入级聚醚醚酮,不仅在国外独立测试机构严格按照ISO10993的要求开展生物相容性试验,而且在中国CFDA直属的、具有外科植入物用聚醚醚酮全项目检测资格和骨科医疗器械全项目检测资格的检测机构、严格遵循中国国标GB16886的要求进行了完整的生物相容性测试。国内外测试报告均表明植入级聚醚醚酮具有优异的生物相容性,没有任何副作用。

和金属相比,植入级聚醚醚酮可被X射线穿透,具有良好的可视性:1.避免在X光片上造成伪影;2.可以实现在CT扫描或核磁共振成像辅助下进行手术,帮助医生在手术过程中调整植入体的位置,术后轻松跟踪愈合过程,从而能对骨生长和愈合实现良好的监控。

植入级聚醚醚酮刚柔相济,弹性模量与骨骼更接近,可以有效缓解应力遮蔽效应,骨骼所受的应力并不完全由植入体承担,使骨骼更健康、更长久。

自其问世以来,PEEK活跃于各个医疗器械领域椎间融合器

如果患者患有脊柱退行性病变,医生一般会建议取出病变的椎间盘,然后植入被称为“椎间融合器”的修复体替代。融合器被认为在相邻的椎骨间提供一种骨性连接,融合器的中央孔内可填充磷酸钙或患者自体骨。椎间融合器多为解剖型,其表面的锯齿形结构提供了较高的“初始稳固性”–一种仅通过骨内种植体的夹持效应而获得的稳固性。

除了椎间融合器,研究者们还开发PEEK在腰椎经椎弓根螺钉动态固定系统、腰椎棘突间植入物系统、人工椎间盘及人工髓核等脊柱领域的创新应用。

PEEK材料应用于口腔种植牙的配件,例如临时基台、愈合帽、愈合基台,已有十多年。瓷增强型PEEK是专为口腔修复领域设计的一种新型材料。和常用的金属、氧化锆和氧化铝等材料相比,有如下优点:CAD/CAM加工过程中,1:1切割,无需烧结,更加精确;密度低,质轻,患者佩戴舒适;质地柔和,对每次咬合起减震作用;优良的生物相容性,不会释放出金属或单体等与人体不相容的物质,防止牙龈过敏和着色瓷改性后的PEEK发出自然的白色光泽,美观耐用。

为了满足临床上的各种需求,陆续开发了多种植入级PEEK的衍生产品,硫酸钡显影型PEEK和碳纤维(CF)增强型PEEK,并与一些专为医疗器械提供涂层服务的公司开展PEEK涂层研究。独立检测机构现有的测试结果表明:植入级PEEK具有出色的拉伸和剪切强度,与涂层的结合非常牢固,满足FDA的所有相关要求。随着对PEEK性能研究的深入以及以PEEK为基础的衍生产品的开发,PEEK聚合物在医疗领域的应用前景不可估量。

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